Fentanilo, morfina, hidromorfona, codeína, efedrina, pseudoefedrina, por Coronavirus.
Por PF Staff
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Washington La Administración de Control de Drogas anunció que está aumentando las Cuotas de Producción Agregada disponibles para los fabricantes farmacéuticos para la producción de medicamentos de sustancias controladas que tienen una gran demanda debido a la pandemia de coronavirus (COVID-19). La DEA también aprobará aumentos en las importaciones de medicamentos necesarios para pacientes con respiradores.
"La DEA se compromete a garantizar un suministro adecuado e ininterrumpido de medicamentos críticos durante esta emergencia de salud pública", dijo el administrador interino Uttam Dhillon. "Esto asegurará que los fabricantes puedan aumentar la producción de estos medicamentos importantes, si surge la necesidad".
Las cuotas de producción agregada para las sustancias controladas del programa II aumentadas hoy representan la cantidad total necesaria para satisfacer las necesidades médicas, científicas, de investigación e industriales del país, los requisitos legales de exportación y para el establecimiento y mantenimiento de reservas de reserva. La DEA emitió una orden final para aumentar el APQ 2020 en un 15 por ciento para ciertas sustancias necesarias para el tratamiento de COVID-19, que incluyen fentanilo, morfina, hidromorfona, codeína, efedrina, pseudoefedrina y ciertos intermedios de sustancias controladas que son esenciales para su producción.
La DEA también aumentará el APQ para la metadona para garantizar que los programas de tratamiento con opioides tengan suministros suficientes para tratar a los pacientes que sufren de trastorno por consumo de opioides.
Además, la DEA está aumentando las cantidades autorizadas de ciertas sustancias controladas de la lista III y IV que pueden importarse a los Estados Unidos, incluidas la ketamina, el diazepam, el midazolam, el lorazepam y el fenobarbital, que también son necesarios para tratar a los pacientes con respiradores.
Estos aumentos se aplican a sustancias controladas identificadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Como afectadas por COVID-19. Después de que la emergencia de salud retroceda, la DEA reevaluará la demanda y ajustará los niveles de APQ según sea necesario.
Desde el comienzo de la pandemia, la DEA ha estado implementando medidas destinadas a mejorar el acceso y reducir las barreras a las sustancias controladas para los pacientes que lo necesitan. La DEA continúa trabajando en estrecha colaboración con sus socios federales, los solicitantes de registro de la DEA y sus respectivas asociaciones para monitorear el suministro de sustancias y medicamentos controlados en los Estados Unidos. La semana pasada, la DEA emitió una excepción temporal a sus regulaciones para que los fabricantes puedan aumentar su inventario de sustancias controladas de la lista II, lo que ayudará a garantizar que la producción y distribución no se interrumpan. Además, la DEA se acercó de manera proactiva a los fabricantes y ha acelerado las solicitudes individuales de cuota para satisfacer las necesidades de producción.
DEA increase production of controlled substances
The Drug Enforcement Administration announced today that it is increasing Aggregate Production Quotas available to pharmaceutical manufacturers for the production of controlled substance medications that are in high demand due to the coronavirus (COVID-19) pandemic. DEA will also approve increases in imports of medications necessary for patients on ventilators.
“DEA is committed to ensuring an adequate and uninterrupted supply of critical medications during this public health emergency,” said Acting Administrator Uttam Dhillon. “This will ensure that manufacturers can increase production of these important drugs, should the need arise.”
Aggregate Production Quotas for the schedule II controlled substances increased today represent the total amount necessary to meet the country’s medical, scientific, research and industrial needs, lawful export requirements, and for the establishment and maintenance of reserve stocks.
DEA has issued a final order to increase the 2020 APQ by 15 percent for certain substances needed for the treatment of COVID-19, including fentanyl, morphine, hydromorphone, codeine, ephedrine, pseudoephedrine, and certain controlled substance intermediates which are essential to their production.
DEA will also increase the APQ for methadone to ensure that opioid treatment programs have sufficient supplies to treat patients suffering from opioid use disorder.
In addition, DEA is increasing the authorized amounts of certain schedule III and IV controlled substances that may be imported into the United States, including ketamine, diazepam, midazolam, lorazepam, and phenobarbital, which are also necessary to treat patients on ventilators.
These increases apply to controlled substances identified by the U.S. Department of Health and Human Services as impacted by COVID-19. After the health emergency recedes, DEA will reevaluate demand and adjust APQ levels as needed.
Since the beginning of the pandemic, DEA has been implementing measures aimed at improving access and reducing barriers to controlled substances for patients in need.
DEA continues to work closely with its federal partners, DEA registrants, and their respective associations to monitor the supply of controlled substances and medications in the United States.
Last week, DEA issued a temporary exception to its regulations so that manufacturers can increase their inventory of schedule II controlled substances, which will help to ensure that production and distribution are not interrupted. In addition, DEA proactively reached out to manufacturers and has been expediting individual requests for quota to meet production needs.