Los PAE ofrecen acceso a productos médicos en proceso de investigación.
Por PF Staff
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Los Programas de Acceso Ampliado (PAE), a veces denominados “uso compasivo”, pueden ser una posible vía de tratamiento para algunas personas que viven con una enfermedad grave o potencialmente mortal.
La Asociación Estadounidense del Pulmón, con el apoyo de Savara, Inc., ha lanzado una campaña para crear conciencia sobre los PAE y la enfermedad pulmonar crónica. Esto es lo que quieren que usted sepa:

¿Qué son los PAE?
Los PAE ofrecen acceso a productos médicos en proceso de investigación, como medicamentos o dispositivos médicos, cuando las opciones de tratamiento estándar ya no son efectivas y usted no puede participar en un ensayo clínico, ya sea porque no cumple los requisitos o porque no hay uno disponible para usted. Para que se le considere para un PAE, usted debe cumplir ciertos criterios de elegibilidad. Debe tener una enfermedad grave o potencialmente mortal. Además, su médico con licencia también debe considerar que los beneficios del tratamiento en investigación superan los riesgos.

Diferencia
Los ensayos clínicos están diseñados para responder a preguntas de investigación y proporcionar datos. Los PAE están destinados a ofrecer posibles opciones de tratamiento a los pacientes cuando las terapias estándar no dan resultado y un ensayo clínico no es una opción.
Aunque los ensayos clínicos tienen criterios de elegibilidad estrictos y límites de inscripción, el acceso ampliado puede estar disponible para pacientes que no cumplan los requisitos para un ensayo o que no puedan acceder a uno.

Hablar con su profesional
Su médico con licencia puede ayudarle a determinar si existe un tratamiento de acceso ampliado disponible y si es adecuado para usted. También puede ayudarle a solicitar la aprobación para dicho tratamiento, lo que requiere coordinación entre su médico, el fabricante del tratamiento, una Junta de Revisión Institucional y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.
Para obtener más información sobre los PAE, visite Lung.org/EAP. Para los pacientes que sienten que se han quedado sin opciones, los PAE pueden ofrecer otra vía para seguir adelante.

What Are Expanded Access Programs?
Expanded Access Programs (EAPs)—sometimes referred to as “compassionate use”—can be a potential treatment pathway for some people living with a serious or life-threatening illness.
The American Lung Association, with support from Savara, Inc., has launched a campaign to raise awareness about EAPs and chronic lung disease. Here is what they want you to know:

What are EAPs?
EAPs offer access to investigational medical products—such as medications or medical devices—when standard treatment options are no longer effective and you cannot participate in a clinical trial, either because you do not meet the requirements or because none is available to you. To be considered for an EAP, you must meet certain eligibility criteria. You must have a serious or life-threatening illness. Additionally, your licensed physician must determine that the benefits of the investigational treatment outweigh the risks.

The Difference
Clinical trials are designed to answer research questions and provide data. EAPs are intended to offer potential treatment options to patients when standard therapies fail and a clinical trial is not an option.
While clinical trials have strict eligibility criteria and enrollment limits, expanded access may be available to patients who do not qualify for a trial or cannot access one.

Talking to your healthcare professional
Your licensed physician can help determine if an expanded access treatment is available and appropriate for you. They can also assist you in requesting approval for such treatment, a process that requires coordination among your physician, the treatment manufacturer, an Institutional Review Board, and the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
For more information on EAPs, visit Lung.org/EAP. For patients who feel they have run out of options, EAPs can offer another path forward.